Popis produktu
GHK-Cu Lyophilized Powder 5g je veľká-náplňová surovina na báze peptidov medi vyrábaná v našej továrni pomocou procesu vákuového lyofilizácie-vyrábaná z GHK tripeptidového-chelatačného komplexu s meďnatými iónmi spracovaného lyofilizáciou a dodávaná ako modrý sypaný lyofilizovaný koláč alebo prášok. V porovnaní s konvenčným sušeným práškom GHK-Cu Lyophilized Powder 5g využíva metódu sušenia mrazením-potom-sublimáciou, pričom odstraňuje vlhkosť v prostredí vákua s nízkou{10}}teplotou, pričom maximálne zachováva štrukturálnu integritu a biologickú aktivitu peptidového-meďnatého komplexu. Medzitým sa lyofilizované produkty vyznačujú vysokou pórovitosťou, rýchlou rekonštitúciou a dobrou rozpustnosťou. Náš GHK-Cu Lyophilized Powder 5g má čistý obsah 5 g na fľaštičku, vhodný pre výskum a vývoj kozmetických prípravkov a výrobné scenáre vyžadujúce rýchle rozpúšťanie a vysokú retenciu aktivity, dokončený ako modrý až modrofialový sypký lyofilizát, ktorý sa po pridaní vody rýchlo rozpúšťa na číry modrý roztok.
Pri výrobe GHK-Cu lyofilizovaného prášku 5g sme optimalizovali parametre lyofilizačnej krivky pre veľké-náplne lyofilizované produkty. 5g náplň GHK-roztok Cu vyžaduje presnejšiu rýchlosť pred-zmrazovania a primárnu kontrolu teploty sublimácie počas lyofilizácie. Príliš{7}}rýchle pred{8}}zmrazenie spôsobuje na povrchu produktu hustú vrstvu ľadu, ktorá bráni sublimácii vlhkosti; príliš-pomalé pred{10}}zmrazovanie môže spôsobiť nerovnomernú distribúciu iónov medi. Prostredníctvom opakovanej validácie procesu sme určili optimálnu teplotu pred{12}}zmrazovaním, čas zdržania, sublimačné vákuum a parametre desorpčného sušenia, čím sme zabezpečili, že každá liekovka bude mať atraktívny lyofilizovaný vzhľad, nízky obsah vlhkosti a rýchlu rekonštitúciu. Fáza chelatačnej reakcie medi sa uskutočňuje pri presne kontrolovanom pH a teplote, aby sa zabezpečila tvorba stabilného chelátu 1:1. Roztok purifikovaného peptidového-meďnatého komplexu je sterilne{18}}filtrovaný, kvantitatívne plnený do liekoviek a následne sušený vákuovým mrazením-. Každá šarža sa podrobuje testovaniu vzhľadu, obsahu vlhkosti, obsahu medi, času rekonštitúcie a mikrobiálneho limitu pomocou správy o pravosti, ktorá zákazníkom poskytuje vysoko aktívnu, ľahko rozpustnú veľkobalenú lyofilizovanú surovinu s peptidom medi.

Špecifikácie
|
Parameter |
Špecifikácia |
|
Názov produktu |
GHK-Cu lyofilizovaný prášok 5 g |
|
Sekvencia |
Gly-His{1}}Lys (GHK) chelátovaný s iónmi medi |
|
Vzhľad |
Modrý až modrý-fialový sypký lyofilizát |
|
Veľkosť injekčnej liekovky |
5g |
|
Podmienky skladovania |
Skladujte uzavreté, chránené pred svetlom, v chladničke pri teplote 2-8 stupňov alebo na chladnom suchom mieste |
Oblasti použitia
Aktívne obstarávanie surovín pre špičkové-produkty starostlivosti o pleť proti starnutiu a regeneráciu{1}}
Vývoj formulácií sér a ampuliek vyžadujúcich rýchle rozpúšťanie
Výskum aktivity peptidových surovín a testovanie stability v kozmetických výskumných a vývojových inštitúciách
Hromadné obstarávanie značkami s vysokými požiadavkami na zachovanie aktivity surovín
Kontrola kvality
Zaviedli sme úplný-reťazcový systém kontroly kvality od vstupu surovín až po výstup hotového produktu. Štádium suroviny: vstupná kontrola každej šarže Fmoc-chránených aminokyselín, živice a solí medi; fáza výroby: body kontroly kvality v kľúčových procesoch vrátane syntézy v tuhej-fáze, chelatácie medi, čistenia, sterilnej filtrácie, lyofilizácie so sledovaním medziproduktov; dokončená fáza: kontrola vzhľadu, stanovenie obsahu vlhkosti, analýza obsahu medi, testovanie doby rekonštitúcie, testovanie pH a testovanie mikrobiálnych limitov. Každá šarža sa dodáva so správou o pravosti, 100 % kontrolou vzhľadu pred balením, akceptovaná kontrola zákazníkom-treťou-stranou určenou zákazníkom. Náš 35-členný QC tím je vybavený HPLC, hmotnostnou spektrometriou, atómovým absorpčným spektrofotometrom, analyzátorom vlhkosti Karl Fischer a UV spektrofotometrom.
Certifikácie
Naša továreň funguje v súlade s čínskymi environmentálnymi predpismi, pričom výrobný odpad je riadne zlikvidovaný. Dielňa je navrhnutá a riadená podľa noriem GMP, s hlavnou výrobnou oblasťou triedy 100 000 a kľúčovými plniacimi/aseptickými oblasťami triedy 10 000. Továreň má nezávislé laboratórium kontroly kvality s kompletnými schopnosťami testovania peptidov. Každá šarža môže byť vybavená správou COA (certifikát analýzy) vrátane čísla šarže, dátumu výroby, vzhľadu, molekulovej hmotnosti, endotoxínu, mikrobiálnych limitov a iných kľúčových indikátorov. Neustále zlepšujeme náš systém manažérstva kvality, aby sme splnili požiadavky globálnych zákazníkov na zhodu a sledovateľnosť. Každá šarža môže byť tiež vybavená MSDS (Material Safety Data Sheet) so správami vrátane kľúčových ukazovateľov, ako je číslo šarže, dátum výroby, vzhľad, obsah medi, obsah vlhkosti, pH a mikrobiálne limity.
Balenie a doprava
GHK-Cu Lyophilized Powder 5g používa injekčné liekovky so zátkami a hliníkovými-plastovými uzávermi na zapečatené balenie, ktoré zaisťuje integritu tesnenia a vákuum lyofilizovaného produktu počas skladovania a prepravy. Vonkajší obal používa penu pohlcujúcu nárazy-na zaistenie fľaštičiek, potom vystužené kartóny, ktoré účinne odolávajú nárazom a teplotným výkyvom počas medzinárodnej prepravy na veľké-diaľky. Podporujeme podmienky DDP, zodpovedáme za kompletnú prepravu a colné odbavenie, doručujeme priamo do skladu zákazníka. Na základe prepravnej vzdialenosti a cieľovej klímy môžeme pridať ľadové balíčky alebo obaly s riadenou teplotou-, aby sme zaistili stabilitu produktu počas prepravy. Každá objednávka je dodávaná s COA správou, kartou bezpečnostných údajov a kvalifikačnými dokumentmi, sledovacie číslo poskytnuté po odoslaní s priebežnými aktualizáciami stavu pre úplnú sledovateľnosť.


